工作内容及职责:
1.组织内审、管理评审,负责公司体系文件管理和实际运行,逐步完善体系建设;
2.配合外部(外审、飞检)检查、整改;
3.整理、收集体系文档,对体系相关人员进行培训、考核、落实实施;
4.负责计量设备的检定工作;
5.参与质量体系文件的编写和修订工作,确保体系文件的有效性;
6.负责各类体系文件的查新、保存工作。
岗位要求:
1.检验学、生物学、免疫学、药学或化学等相关专业,统招本科及以上学历,硕士优先;
2.熟悉医疗器械相关法律、法规;
3.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系相关内容;
4.年以上质量体系建设和管理工作经验,具有内审员证书者优先;
5.严谨、细心、沉稳,服从安排,有积极向上的精神和团队合作精神,责任心强;
6.具备一定的沟通协调、分析解决问题的能力。
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